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“天价抗癌药”被FDA要求框警告,有何影响?中新经纬1月25日电(王玉玲)CAR-T风波又起。近日,美国食品药品监督管理局(下称FDA)要求CAR-T企业更新产品标签,将T细胞恶性肿瘤风险纳入几款产品标签的黑框警告部分。公开资料显示,上述黑框警告是处方药的说明书上写明的一种对药物不良反应的警告标志,代表该药物具有引说完了。

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